Препарат от аритмии за 15 тыс. рублей из Новосибирска готов к первой фазе испытаний

Здоровье

В НМИЦ им. Мешалкина проблему формулируют прямо: среди пациентов с аритмией высока доля тех, кому не помогают ни медикаментозная терапия, ни катетерная аблация. Многим из них требуются повторные операции. Поэтому учёные центра искали альтернативу — и нашли её в комбинации двух спиртов, этилового и изобутилового, со стабилизатором дисульфирамом.

Дальше — этап, который проходят не все лабораторные идеи: доклинические испытания на животных завершены. Комбинация даёт выраженный локальный эффект повреждения тканей, ответственных за аритмию, — то есть действует прицельно, а не по всему организму. Введение предполагается в коронарный синус, самую крупную вену сердца, через баллонный катетер — тот же инструмент, что используется при стандартной коронарографии или стентировании. Для клиник это означает, что новая методика ложится на уже освоенную процедуру.

Параллельно с испытаниями шла производственная часть. Первую партию лекарства наработали в GMP-лаборатории на базе Сибирского государственного медуниверситета — то есть у проекта есть не только научная, но и производственная площадка. Заявка на разрешение первой фазы клинических испытаний направлена в Минздрав, пациенты уже отобраны.

«У нас предполагаемый старт — середина ноября. Пациенты отобраны, мы их вызовем, сделаем эту процедуру», — сказал замдиректора по научной работе Александр Романов.

Экономика у разработки простая и понятная: стоимость препарата оценивается примерно в 15 тыс. рублей, тогда как используемые в аритмологии решения достигают 300 тыс. рублей. Такой разрыв в цене — не косметический: он делает метод доступным там, где дорогие решения упираются в бюджет. О сроках выхода на рынок в центре говорят определённо — 2029–2030 годы.